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Módulo 1: Introducción, marco regulatorio y servicio farmacéutico
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Módulo 2: Generalidades: Servicio farmacéutico de ensayos clínicos
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Módulo 3: Reacciones adversas y problemas con medicamentos
- ° Gestión de las notificaciones de reacciones adversas
- Evaluación de causalidad y algoritmos
- Fuentes de información RAM e incidencias
- ° Identificación de señales de alerta de seguridad
- Validación de conocimientos I
- ° Interacciones medicamentosas, tipos y su relevancia clínica.
- Fuentes para la identificación de interacciones
- ° Estudios para la evaluación de seguridad de medicamentos.
- Tipos de estudios epidemiológicos
- Validación de conocimientos II
- ° Errores de medicación
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Módulo 4 Evaluación de la seguridad de los medicamentos, métodos de farmacovigilancia
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Hola, una pregunta, cuanto tiempo duraría aproximadamente cada una de las fases en la etapa de estudios clínicos?
Hola Juan Cruz.
Es muy relativo, depende si es una molécula nueva o un segundo uso, así mismo se debe determinar lo complejo de la síntesis del producto y los estudios preclínicos, en promedio el desarrollo completo se puede demorar entre 10 y 12 años para la comercialización.
Buenas tardes, tengo varias preguntas :
-En relación a la toxicidad subcrónica y crónica no me queda muy claro cuando dura cada una o si se miden juntas en el periodo de 2 a 3 meses?
-cuánto dura la evaluación de toxicidad carcinogénica?
-Que determina el tiempo de cada una de las fases en los estudios clínicos? cada medicamento es diferente? de donde se saca el protocolo por llamarlo de alguna manera de los tempos de cada fase? en relación al covid como se serán estos tiempos?
-Siendo la fase 1 en humanos sanos, mi duda es: como se manejan la prescripción de las dosis en relación al efecto que hace el medicamento ? me explico mejor con un ejemplo: un antihipertensivo en paciente sano …
-quisiera saber como se determina el numero de personas en las fases clìnicas 1, 2 y 3 ? para el covid como estan planteados estos números?
GRACIAS!! , muy interesante el tema y la clase, muy buenas diapositivas resumen , se nota el dominio del tema !!!
Excelente clases y curso.