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Diplomado para monitores clínicos 

90 Estudiantes

Diplomado para monitores clínicos 

El monitoreo busca, mediante el diseño e implementación de métodos, procesos y procedimientos, garantizar, en gran medida, el seguimiento y la evaluación de la puesta en marcha, ejecución y cierre de los proyectos de investigación, logrando la conducción de estudios con altos estándares de calidad.

La realización de la monitoria clínica garantiza la calidad de los datos obtenidos. La monitoria no busca lograr estudios libres de errores, sino comprobar que los mismos se encuentran dentro de límites éticos y de calidad aceptables. Por lo tanto, un monitoreo es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva, a fin de asegurar que los requisitos éticos y de calidad se cumplan.

Las exigencias del proceso de monitoreo y las responsabilidades del monitor están descritas en la Guía buenas prácticas clínicas y en algunas de las legislaciones sobre investigación en seres humanos de diferentes países.

La determinación del alcance y naturaleza del monitoreo debe basarse en consideraciones tales como el objetivo, diseño, complejidad, tamaño de la muestra, variables de desenlace del estudio y riesgo ético.

El Objetivo primordial de la monitoria es garantizar la calidad de investigación, y la seguridad de los participantes. Para alcanzar los objetivos de una buena monitoria clínica, debemos empezar por verificar que los derechos y bienestar de los participantes son protegidos, si los datos informados del ensayo son con- fiables, completos y verificables con los documentos fuente, y si el ensayo se ha llevado a cabo de acuerdo con el protocolo, con la GCP (The Global Consciousness Project) y con las regulaciones locales.

El monitor es principal vía de comunicación entre el patrocinador y el investigador, apoyo constante en el proceso del estudio, y la monitoria se establece como el acto de supervisar el progreso del ensayo clínico y el de asegurar que es conducido, registrado, y reportado de acuerdo con el protocolo, los Shops, los GCP y los requerimientos de las autoridades regulatorias.

Alcance y competencias por desarrollar

  • El estudiante conoce y comprende los principios de las buenas prácticas clínicas en investigación nacionales e internacionales, el funcionamiento y papel de los comités de ética de investigación.
  • Reconoce la estructura y contenidos de los protocolos de investigación y los criterios de evaluación que se requieren conocer para establecer que cumple con buenas prácticas de investigación.
  • Conoce las generalidades de la monitoria clínica, el rol del monitor y sus funciones dentro del proceso investigativo.

Profundizará cada uno de los componentes en los procedimientos al realizar una visita de monitoria clínica según su clasificación.

Al finalizar este curso se espera formar profesionales del área de la salud y de las ciencias de la vida con capacidades especificas en la supervisión, administración y control de estudios clínicos.

Objetivo General

Capacitar personal de la salud con experiencia en atención, investigación, entrenamiento específico en supervisión, administración, control de procesos propios de la investigación clínica.

Instructor

CRONOGRAMA DE CLASES SINCRÓNICAS  DIPLOMADO PARA MONITORES CLÍNICOS

 

  • Martes 20 de Oct
    5 a 6 pm
  • Conversando con la experta Maria Patricia Arbeláez M.
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  • Jueves 22 Oct
    5 a 6 pm
  • Preguntas y respuestas 
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  • Martes 27 de Oct
    5 a 6 pm
  • Conversando con el experto Fabian Alberto Jaimes B.
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  • Jueves 29 Oct
    5 a 6 pm
  • Preguntas y respuestas
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  • Martes 03 de Nov
    7 a 8 pm
  • Protección de datos personales en investigación clínica y ambientes hospitalarios
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  • Jueves 05 Nov
    6 a 8pm 
  • El papel del personal de salud en buenas prácticas clínicas 
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  • Martes 10 de Nov
    5 a 6 pm
  • Generalidades del monitoreo con la experta Paula Juliana Martínez Carlier
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  • Jueves 12 Nov
    5 a 6 pm
  • Preguntas y respuestas 
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  • Martes 17 de Nov
    5 a 6 pm
  • Eventos adversos y desviaciones al protocolo con la experta Paula Juliana Martínez Carlier
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  • Miércoles 18 Nov
    5 a 6 pm
  • Clase Errores de Medicación
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  • Jueves 19 Nov
    5 a 6 pm
  • Asentimiento y consentimiento informado con la experta Paula Juliana Martínez Carlier
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  • Martes 24 de Nov
    5 a 6 pm
  • Inspecciones y auditorías con el experto Luis Andrés Gómez
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  • Jueves 26 Nov
    5 a 6 pm
  • Preguntas y respuestas 
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